Universidad Iberoamericana León

Introducción

¿Qué es?

Es un órgano colegiado, autónomo, institucional, multidisciplinario, plural y de carácter consultivo, (Disposición General de CEI 2012, CUARTA) cuya finalidad principal es proteger los derechos, dignidad y bienestar de los sujetos que participen en investigaciones en salud, a través de la evaluación, dictaminación y seguimiento a las investigaciones puestas a su consideración.

(CONBIOÉTICA, Guía Nacional para la Integración y el Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación, 2018)

Objetivo

Objetivo

Contribuir a salvaguardar la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de todos los actuales y potenciales participantes de investigaciones.

Actuar en interés de los participantes y de las comunidades involucradas en la investigación, tomando en consideración la regulación nacional e internacional en materia de ética en la investigación.

Procurar que los beneficios y las cargas de la investigación sean distribuidos entre todos los grupos y clases de la sociedad, tomando en cuenta su edad, género, estatus económico, cultura y consideraciones éticas.

Requisitos

Requisitos

Serán revisados aquellos protocolos de investigación que aún no han iniciado, ya que el CEI no tiene la facultad de revisar proyectos en ejecución, concluidos o que tienen un dictamen previo.

Los proyectos solo podrán iniciar una vez que el CEI emita el dictamen de aprobado.

Los proyectos podrán ser enviados al Comité de Ética en Investigación siempre y cuando sean documentos definitivos y cuenten con el aval para su desarrollo del Consejo Académico, Técnico o grupo Colegiado del Departamento o Programa Académico que alberga al investigador principal del mismo.

Los proyectos deberán ser enviados junto con la carta aval que garantice la pertinencia y viabilidad del proyecto al correo de la secretaría del CEI secretariacei@iberoleon.edu.mx con por lo menos 14 días antes de las reuniones ordinarias

Los proyectos deberán ir acompañados de la o las Cartas de Consentimiento Libre e Informado y Asentimiento Libre e Informado (si los participantes fueran menores de edad) y Aviso de Privacidad que la Reglamentación Nacional de la CONBIOÉTICA y de la propia Universidad solicita.

El formato de los proyectos es libre siempre y cuando considere describir con detalle el apartado de metodología, los participantes del estudio, el tamaño de la muestra, las condiciones y estrategias a las que serán sometidos, como por ejemplo deberá detallar los cuestionarios y parámetros de medición utilizados.

Las respuestas se informarán en un plazo no máximo de 30 días después de cada sesión ordinaria y la carta de dictaminación estará dirigida al investigador (a) responsable, quien a su vez es el o la responsable ante la CONBIOÉTICA de cumplir con lo estipulado en el dictamen.

* Leyenda de no cumplir con los requisitos no se revisará, la decisión del comité es inapelable*